Characterization of adverse reactions to benznidazole in patients with Chagas disease in the Federal District, Brazil

Abstract INTRODUCTION: Benznidazole is used for treating Chagas disease (CD). This cross-sectional study aimed to characterize the adverse drug reactions (ADRs) of benznidazole at a public hospital in Brazil's Federal District. METHODS: Medical records were analyzed and ADRs were categorized by type, intensity, seriousness, and causality. RESULTS: Of the 62 patients who started benznidazole treatment for CD, 41 (66%) presented with 105 ADRs; 23 (37%) discontinued the treatment. Most reactions were classified as probable (81%), severe (63%), serious (67%), and dose-dependent (56%). CONCLUSIONS: The high incidence of ADRs because of treatment withdrawal revealed the need for safer alternatives for CD treatment.

Adverse drug reactions among patients admitted with infectious diseases at a Brazilian hospital

Abstract INTRODUCTION: Despite the therapeutic benefits of drugs, adverse drug reactions (ADRs) occur. Method: We assessed a series of suspected ADRs identified from notifications and intensive monitoring of inpatients from March 2013 to March 2014. RESULTS: Skin reactions predominated (31%). Systemic anti-infective agents were implicated in 16 (72%) reactions. Fifteen (68%) ADRs were classified as possible. The implicated drug was not correctly identified by the healthcare team in 12 cases. CONCLUSIONS: Some reactions were not correctly attributed to the causative drug(s), suggesting that the use of a validated evaluation method can promote successful identification of causal links between ADRs and drugs.

Level of patient information on antibiotic use / Nível de informação do paciente sobre o uso de antibióticos

Establishing an effective antimicrobial therapeutic requires choosing the appropriate antibiotic and ensuring compliance with times and doses prescribed. Problems concerning early abandonment and unfinished prescriptions due to lack of information, as well as more resistant microorganisms, have been identified as the major factors responsible for therapeutic failure in bacterial infections. This study aimed to determine the level of information among antibiotic users undergoing treatment with these drugs, and habits related to other therapies. A survey was applied to 403 users and identified great difficulties in understanding prescriptions, especially among users with no formal schooling who understood only 21 to 28 percent of the prescribed instructions. This same group reported having received the lowest amount of information during the consultation, with only 28.6 percent receiving verbal information from the prescriber on the length of course with the drug. Additionally, 21 percent of this group reported a tendency to use the antibiotic until symptoms resolved, without heeding the length of course prescribed. Guidance on antibiotics use should be an integral and fundamental part of effective therapy.

Para se estabelecer uma terapêutica antimicrobiana eficaz, é necessário que se escolha o fármaco adequado e que este seja utilizado na dose e tempo prescritos. Abandonos precoces e o não cumprimento da prescrição, originados por falta de informação adequada, têm sido apontados, juntamente com microrganismos resistentes, como os grandes responsáveis por falhas terapêuticas no tratamento de infecções bacterianas. Este trabalho teve por objetivo conhecer o nível de informação de usuários de antibióticos sobre estes fármacos, tanto na terapêutica a que estavam sendo submetidos, quanto em seus hábitos em outras terapêuticas. Por meio de um questionário aplicado a 403 usuários, notou-se uma grande dificuldade de entendimento da prescrição, especialmente por usuários sem estudo formal, chegando a níveis de entendimento de apenas 21 a 28 por cento das prescrições estabelecidas. Esse mesmo grupo relatou ter recebido a menor quantidade de informações durante a consulta, apenas 28,6 por cento receberam informações verbais do prescritor sobre o tempo que deveriam utilizar o medicamento. Adicionalmente, foi percebido que 21 por cento desse grupo informaram que têm o costume de utilizar o antibiótico até desaparecer os sintomas, sem se preocupar com o tempo prescrito. A orientação para a utilização do medicamento é parte integrante e fundamental de uma terapêutica eficaz.

A febre maculosa no Brasil / Rocky Mountain spotted fever in Brazil

Embora no Brasil o número de casos confirmados de febre maculosa esteja em declínio desde 2005, a taxa de mortalidade (20 a 30 por cento) ainda é muito alta quando comparada a outros países. Esse alto índice de mortalidade tem estreita relação com a dificuldade em fazer o diagnóstico e estabelecer a terapia apropriada. Apenas dois grupos de antibióticos têm comprovada eficácia clínica, o cloranfenicol e as tetraciclinas. Até pouco tempo atrás, as tetraciclinas eram reservadas aos pacientes adultos em virtude das alterações dentárias e ósseas em crianças. Recentemente, entretanto, a Academia Americana de Pediatria e diversos autores têm recomendado a utilização da doxiciclina também em crianças. Em casos mais severos, a falta de experiência com uma tetraciclina injetável no Brasil faz com que se opte pelo cloranfenicol injetável. Como o pronto diagnóstico e a escolha adequada do fármaco são fatores determinantes de um prognóstico positivo, todos os profissionais da saúde devem estar melhor preparados para reconhecer e tratar a febre maculosa.

Although the number of confirmed cases of spotted fever has been declining in Brazil since 2005, the mortality rate (20 percent to 30 percent) is still high in comparison to other countries. This high mortality rate is closely related to the difficulty in making the diagnosis and starting the correct treatment. Only two groups of antibiotics have proven clinical effectiveness against spotted fever: chloramphenicol and tetracyclines. Until recently, the use of tetracyclines was restricted to adults because of the associated bone and tooth changes in children. Recently, however, the American Academy of Pediatrics and various researchers have recommended the use of doxycycline in children. In more severe cases, chloramphenicol injections are often preferred in Brazil because of the lack of experience with injectable tetracycline. Since early diagnosis and the adequate drug treatment are key to a good prognosis, health care professionals must be better prepared to recognize and treat spotted fever.

Vancomycin: the need to suit serum concentrations in hemodialysis patients

The vancomycin dose for hemodialysis (HD) patients should be adjusted by monitoring drug serum concentrations. However, this procedure is not available in most health services in Brazil, which usually adopts protocols based on published studies. The trials available are controversial, and several have not been conducted with current dialyzers. This study aimed at assessing the suitability of vancomycin serum concentrations in HD patients at a public hospital. Blood samples of HD patients were collected from November 2006 to May 2007, at time intervals of 48, 96, 120, or 168 hours after vancomycin administration. Drug measurement was performed with polarized light immunofluorescence. Approximately 86 percent of trough vancomycin serum concentrations were below the recommended value, indicating exposure to subtherapeutic doses and a higher risk for selecting resistant microorganisms.

Perfil de prescrições e uso de antibióticos em infecções comunitárias / Prescription patterns and antibiotic use in community-based infections

INTRODUÇÃO: O objetivo deste estudo foi conhecer os padrões de utilização de antibióticos no município de Sorocaba, avaliando o diagnóstico referido, a terapêutica empregada e sua utilização. MÉTODOS: Utilizou-se um instrumento de avaliação aplicado por 12 meses em usuários de antibióticos. Foram coletados dados de 403 usuários e referiram-se à: informações sociodemográficas e de saúde, diagnóstico e terapêutica. RESULTADOS: Encontrou-se grande utilização e a maior utilização prévia na faixa etária de 0-10 anos (p<0,05). As infecções com envolvimento pulmonar foram as mais citadas (p<0,05) e as penicilinas, os fármacos mais utilizados, presentes em 45,1 por cento das prescrições. Tempo médio de terapêutica (8,9 dias) esteve abaixo do preconizado para otites. Em sinusites, 22 por cento das prescrições não orientaram para o uso recomendado (10 dias). CONCLUSÕES: A inexistência e não utilização de protocolos terapêuticos têm resultado em grande diferença nos padrões de prescrição, levando a insucesso terapêutico e recidiva de infecções - situações frequentemente encontradas neste estudo.

INTRODUCTION: The aim of this study was to find out about the patterns of antibiotic use in the municipality of Sorocaba, through evaluating the reported diagnosis and the therapy used. METHODS: An evaluation tool was applied among antibiotic users over a 12-month period. Sociodemographic data and information relating to health, diagnosis and therapeutics were gathered in relation to 403 users. RESULTS: Great present use and the greatest previous use was found in the 0-10 year-old age group (p < 0.05). Infections with lung involvement were the ones most mentioned (p < 0.05) and penicillins were the drugs most used, present in 45.1 percent of the prescriptions. The mean duration of therapy for otitis (8.9 days) was below the recommendation. For sinusitis, 22 percent of the prescriptions did not give guidance regarding recommended use (10 days). CONCLUSIONS: The lack and/or nonuse of therapeutic protocols resulted in great differences in prescription patterns, thereby leading to therapeutic failure and recurrence of infections, which were situations frequently found in this study.

Freqüência de hemolisinas anti-A e anti-B em doadores de sangue de Itapeva e Ourinhos / Anti-A and anti-B hemolysin frequencies in blood donors from Itapeva and Ourinhos

Uma transfusão de sangue com o tipo ABO incorreto pode resultar na morte dopaciente, com reação hemolítica intravascular, seguida de alterações imunológicas e bioquímicas. Considerando a pequena quantidade de estudos sobre as hemolisinas anti-A e anti-B e a importância desses anticorpos na prática transfusional, o objetivodeste trabalho foi verificar a frequência dessas hemolisinas e a associação a fatores como etnia e gênero em doadores de sangue dos bancos de sangue dos municípios de Itapeva e de Ourinhos, no interior do estado de São Paulo. Foram analisadas todas asamostras de doadores tipo O cadastradas nos bancos de sangue, com elevado nível plasmático de hemolisinas (doadores considerados perigosos). Coletaram-se os dados relativos à frequência das hemolisinas, etnia, gênero e procedência destes doadores.A frequência de doadores de sangue do grupo sanguíneo O perigosos é de 1,2%em Itapeva e de 5,3% em Ourinhos. Na cidade de Ourinhos, o risco de um doadorbranco ter hemolisina positiva é 2,16 vezes maior do que para outros doadores, e na cidade de Itapeva notou-se que o risco é menor para brancos do que para outros doadores. Em relação ao gênero, em Ourinhos o risco de um doador ter hemolisina positiva é 1,82 vezes maior para o gênero masculino, e na cidade de Itapeva, o risco foi maior para doadores do gênero feminino. A relação entre o gênero, a etnia e a frequência de hemolisinas foi diferente nas duas cidades. Mesmo assim, destaca-se a importância dos bancos de sangue estarem atentos às características de prevalência deste tipo de doador.

Blood transfusion using unmatched ABO blood types can result in patient death due to intravascular hemolytic reactions followed by immunological and biochemical changes. Considering the small number of studies on anti-A and anti-B hemolysins and the relevanceof these antibodies in the transfusional practice, this work aimed at assessing the frequency of these hemolysins and their relationship to factors such as ethnic background and gender in blood donors of blood banks located in Itapeva and Ourinhos, São Paulo State, Brazil. All samples from type O donors recorded in these two blood banks with high serum levels of hemolysins (donations considered high-risk) were analyzed. Data related to hemolysin frequencies, ethnicity, gender and origin of blood donors were collected. Thefrequency of donors belonging to the high-risk O blood group was 1.2% in Itapeva and 5.3% in Ourinhos. In Ourinhos the risk of a Caucasian donor being positive for hemolysin is 2.16 times higher than other ethnic groups and in Itapeva, it was observed that therisk is lower for Caucasians than other ethnic groups. Regarding the gender, in Ourinhos the risk of a donor being positive to hemolysin is 1.82 times greater in men and in Itapeva the risk ishigher in women. The ratios of gender and ethnic background in respect to frequency were different between the two regions. Thus it is important for blood banks to be aware of regional variations.

Utilização de um sistema de gerenciamento de benefícios farmacêuticos (PBM) para a caracterização do perfil de prescrição e aquisição de antibióticos / Use of pharmacy banafits management (PBM) system to describe the profile of antibiotic prescription and purchase

No Brasil o PBM (Pharmacy Benefits Management) é de utilização relativamente nova, podendo-se classificá-lo como um sistema de gerenciamento de saúde que administra benefícios na compra e venda de medicamentos. Considerando que o surgimento de bactérias resistentes está relacionado à prescrição inapropriada de antibióticos ou ao uso de antibióticos de baixa atividade, este estudo avaliou se o sistema PBM pode fornecer informações úteis sobre os perfis de prescrição e aquisição de antibióticos de efeitos sistêmicos, a partir da base de dados de uma empresa de PBM brasileira, referente a um grupo formado por 6 525 metalúrgicos de uma empresa da região de Campinas, SP, e seus dependentes, cobrindo o período de janeiro a abril de 2005. Observou-se que 7,7 por cento de todos os medicamentos adquiridos eram antibióticos sistêmicos, numa média 2,4 antibióticos e ao custo de R$ 51,80 por receita. A amoxicilina foi o fármaco mais prescrito e em 92,7 por cento dos casos o usuário adquiriu o medicamento até um dia após a consulta médica. A partir das listas das especialidades farmacêuticas adquiridas (por unidade de venda), dos laboratórios fabricantes, dos antibióticos que compunham cada produto, das datas de emissão das receitas e da dispensação, foi possível concluir que o sistema permite extrair informações relevantes sobre o tema enfocado.

Pharmacy Benefits Management (PBM), a system that manages benefits in the purchase and sale of drugs, is of relatively recent implementation in Brazil. Taking into account that the development of bacterial resistance is related to the inadequate prescription of antibiotics or to the use of low activity antibiotics, this study sought to assess the capability of PBM to provide useful information on the profiles of prescription and purchase of systemic antibiotics. The data used for this purpose were collected from the database of a Brazilian PBM company and related to a group of 6 525 metalworkers of a company located in the region of Campinas, SP, and to their dependents, covering the period from January to April 2005. Of the drugs purchased, 7.7 percent were systemic antibiotics, with a mean of 2.4 antibiotics and a mean cost of R$ 51.80 per prescription. Amoxicillin was the most prescribed drug. In 92.7 percent of cases, users purchased the prescribed drug within one day of the medical visit. Based on the lists of purchased pharmaceutical specialties (per retail package), manufacturers, antibiotics present in the composition of each product, prescription dates, and dispensation dates, the system was found capable of providing relevant information on the theme investigated.

Utilizaçäo de antimicrobianos de uso restrito no núcleo do hospital universitário da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul: análise da solicitaçäo de uso / The use of drugs of reserved the therapeutic use at NHU-UFMS (Núcleo do Hospital Universitário da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul): analysis of drugs request forms

Várias medidas têm sido propostas com a finalidade de diminuir o uso irracional de antimicrobianos, entre as quais as justificativas de prescriçäo de medicamentos considerados de reserva terapêutica. O objetivo deste estudo foi avaliar a utilizaçäo desses antimicrobianos no NHU-UFMS (Núcleo do Hospital Universitário da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul), e para tanto analisaram-se 503 fichas de solicitaçäo de medicamentos padronizados de uso restrito ou näo padronizados, emitidas no período de novembro de 1995 a setembro de 1996, além do seu consumo de antibacterianos de uso restrito aumentou 91,5 por cento durante o período estudado, e a ceftriaxona foi o fármaco mais consumido, com uma média de consumo de 3,206 DDD/100 leitos-dia. A ausência da identificaçäo do agente etiológico em cerca de 86 por cento das solicitaçöes e o fato de que 83,5 por cento dos pacientes já faziam uso de outros antimicrobianos säo dados alarmantes considerando a utilizaçäo de antibióticos de reserva terapêutica. As solicitaçöes de medicamentos de uso restrito, como estratégia de vigilância da utilizaçäo desses fármacos, apresentam limitaçöes. No entanto, a avaliaçäo sistemática do uso de antimicrobianos por meio deste tipo de trabalho, aliada aos estudos de consumo, constitui importante ferramenta para se promover o uso correto desses medicamentos.

Piroxicam-zinco: cinética em sangue e linfa e efeito na mucosa gástrica / Zinc-piroxicam: kinetic in blood and lymph and effect on the gastric mucosa

Vários mecanismos foram propostos para reduzir a toxicidade gástrica dos fármacos antiinflamatórios. A complexação com zinco foi proposta considerando-se o fato de que o zinco possui ação protetora sobre a mucosa gástrica. O complexo piroxicam-zinco apresenta atividade antiinflamatória e analgésica semelhantes às do fármaco livre. No entanto, a modificação de propriedades físico-químicas acarretou alteração do perfil cinético do fármaco. A fim de investigar as diferenças farmacocinéticas, o complexo piroxicam-zinco foi estudado quanto à farmacocinética em sangue e linfa de ratos. Estudaram-se também os efeitos do complexo na mucosa gástrica em comparação com o piroxicam livre em modelos de úlcera induzida por ácido acetilsalicílico e por etanol...

Centro de Informação de Medicamentos da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul (CIM-UFMS). Avaliação do processo de implantação e de três anos de atividades / Drug Information Center of University of Mato Grosso do Sul (CIM-UFMS). Implantation process and evaluation of three years of activities

Neste artigo relatamos as atividades do CIM-UFMS desde sua implantação em 1994 até 1997. Este Centro fornece atualmente informações a profissionais de saúde através de solicitações por escrito, edição de boletins, além de promover diversas atividades visando ao uso racional de medicamentos. Para sua implantação, foi desenvolvida metodologia fundamentada na experiência internacional adaptada à realidade brasileira. Através da avaliação dos três anos de funcionamento, verificou-se que a implantação do CIM foi de fundamental importância para o desenvolvimento de estudos farmacoepidemiológicos e para a implementação da farmacovigilância no Brasil